Akne inversa ist eine Hautkrankheit, die das Leben von 1 Million Menschen in Deutschland erheblich einschränkt. Wir von LENICURA haben ein Behandlungsgerät entwickelt, um Betroffenen mit einer sanften Therapie helfen zu können. Diesen Prozess unterstützen wir durch aktive Forschung, ein eigenes Ärzteportal und bald auch durch eine App.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement, die mit Fachwissen, Sorgfalt und Teamgeist unsere Prozesse mitgestaltet.
Deine Aufgaben
- Betreuung und Weiterentwicklung unseres QMS gemäß ISO 13485
- Bearbeitung von Reklamationen inkl. Ursachenanalysen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Steuerung und Dokumentation des Änderungsmanagements
- Erstellung, Pflege und Prüfung der technischen Dokumentation
- Durchführung und Mitarbeit bei internen Audits sowie Lieferantenaudits
- Überwachung und Bewertung von gesetzlichen, regulatorischen und vertraglichen Anforderungen
- Lieferantenmanagement unserer internationalen Partner inkl. Prozessüberwachung
- Lenkung und Überwachung von Produktions- und Service-Tätigkeiten
Talente und Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Technik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung im Reklamationswesen, insbesondere in Ursachenanalysen und CAPA-Prozessen
- Sicherer Umgang mit technischer Dokumentation und Änderungsmanagement
- Erfahrung in der Auditierung (intern und extern)
- Kenntnisse im Lieferantenmanagement, insbesondere im internationalen Kontext
- Strukturierte, lösungsorientierte und teamfähige Arbeitsweise
- Pluspunkt: Kenntnisse in ISO 27001 (Informationssicherheitsmanagement)
Was Dich bei uns erwartet:
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit internationalem Bezug
- Mitarbeit in einem engagierten, interdisziplinären Team
- Flexible Arbeitszeiten (Voll- oder Teilzeit)
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Haben wir dein Interesse geweckt? Wir freuen uns über deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, die du uns über das nachfolgende Formular zusenden kannst.